Препарат, який вважався дуже перспективним в боротьбі з хворобою Альцгеймера (він повинен був сповільнити прогресування захворювання), не пройшов фінальну стадію клінічних випробувань. Результати ґрунтуються на дослідженні 2000 пацієнтів зі слабко деменцією, засмутили медичне співтовариство. З тієї причини, що сьогодні просто не існує якого-небудь іншого методу лікування, що уповільнює вплив хвороби Альцгеймера.
Вважається, що хвороба Альцгеймера викликається накопиченням всередині нейронів патогенного речовини — білка бета-амілоїду. Він утворюється з «обрізків» білка APP, який бере участь у процесах лагодження пошкоджених нейронів і формуванні зв’язків між ними. Порушення в переробці організмом молекул цього білка призводять до появи так званих амілоїдних бляшок і знищення нервових клітин.
Препарат, що проходив випробування, називається соланезумаб (solanezumab). Ліки є вводиться в судини пацієнтів антитілом. Воно було розроблено спеціально, щоб прилипати до амилоидним бляшкам в мозку хворих і також очищати організм від ненормальних білків.
Дослідники сподівалися, що, допомагаючи знищувати бляшки на ранніх стадіях захворювання, ліки зможе захистити пацієнта від подальших більш тяжких когнітивних порушень.
Подібне лікування вважається новаторським. Воно полягає в регулярних ін’єкціях речовини.
Однак останні результати випробувань, оголошені фармацевтичною компанією Eli Lilly, показали, що препарат не дає істотних переваг для пам’яті, якщо його порівнювати, наприклад, з плацебо. Плацебо також застосовувалося у деяких пацієнтів (виступали в якості контрольної групи).
Президент компанії Джон Лехлейтер (John Lechleiter) говорить: «Результати випробування соланезумаба виявилися не такими, як ми сподівалися. Ми дуже розчаровані, оскільки мільйони людей чекали розробки методу лікування хвороби Альцгеймера».
Розчарування позначилося і на вартості акцій компанії Eli Lilly, в середу вона впала на 14 відсотків ще до відкриття ринків. Додамо, що схожий препарат провалився у великих випробуваннях в 2012 році, тоді в них брали участь люди з більш прогресивної деменцією. Але співробітники компанії сподівалися, що ліки буде більш ефективним для людей з ранньою стадією захворювання.
Дослідник з Імперського коледжу Лондона Джеймс Уорнер (James Warner), консультант-психіатр у області психічного здоров’я літніх людей, вважав випробування провальними. «За моїми відомостями, соланезумаб є першим препаратом «нового покоління» проти хвороби Альцгеймера, який хоча б дійшов до третьої фази випробувань», — говорить він.
Професор Роберт Говард (Robert Howard) з Університетського коледжу Лондона вважає результати випробування сумними, але не дивовижними. «Що ми дізналися за кілька десятків років досліджень і в ході сотень невдалих випробувань методик лікування хвороби Альцгеймера? Те, що незалежно від того, наскільки перспективні дослідження на ранніх стадіях, все дійсно важливі результати показуються на пізніх стадіях випробувань», — каже Говард.
Результати також піднімає важливе питання: чи потрібно фармацевтичним компаніям орієнтуватися на амілоїдні бляшки? Останні є одним з найбільш видимих ознак хвороби Альцгеймера в мозку пацієнтів. Але зараз вже не всі фахівці згодні з тим, що бляшки є причиною виникнення захворювання. Деякі стверджують, що це лише видимий симптом більш серйозної проблеми.
Додамо, що раніше ми розповідали про методику, яка допоможе в точній діагностиці хвороби Альцгеймера на ранніх стадіях, за аналізом крові.
